【ChiCTR2600132437】抑郁症的脑影像、神经电生理和血液生物标志物的多模态纵向研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132437

试验状态

正在进行

药物名称

脑电

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

抑郁症的脑影像、神经电生理和血液生物标志物的多模态纵向研究

试验专业题目

抑郁症的脑影像、神经电生理和血液生物标志物的多模态纵向研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：（1）基于血液标志物、神经电生理和脑影像学多模态数据构建抑郁症诊断模型。（2）观察抑郁症患者治疗前后（长期和短期）临床症状、血液标志物、神经电生理和脑影像学多模态数据的动态变化。（3）构建抑郁症预后（疗效、不良反应）预测模型。次要目的：（1）抑郁伴有非自杀性自伤青少年该人群的疼痛耐受是否确实升高且随情绪波动；相关生理线索（TRP通道、内源性阿片/大麻素、炎症因子等）和脑区活动有何特点？

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

196

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-06

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

抑郁症患者组纳入标准： 1.符合 DSM-5 抑郁症的诊断标准； 2.汉族，年龄12-65岁，右利手，小学及以上文化程度； 3.汉密尔顿抑郁量表17项≥17分； 4.近1 个月无药物和电休克治疗史；健康对照组纳入标准： 1.不符合DSM-5任何精神障碍的诊断标准； 2.汉族，年龄12-65岁，右利手，小学及以上文化程度； 3.无抑郁症的家族史； 4. 无自杀自伤行为及自杀家族史； 5.无重大躯体疾病； 6.无任何精神疾病史及精神活性物质滥用史； 7.汉密尔顿抑郁量表17项＜7分；抑郁症患者组纳入标准： 1.符合 DSM-5 抑郁症的诊断标准；2.汉族，年龄12-65岁，右利手，小学及以上文化程度；3.汉密尔顿抑郁量表17项≥17分；4.近1 个月无药物和电休克治疗史；健康对照组纳入标准： 1.不符合DSM-5任何精神障碍的诊断标准；2.汉族，年龄12-65岁，右利手，小学及以上文化程度；3.无抑郁症的家族史；4. 无自杀自伤行为及自杀家族史；5.无重大躯体疾病；6.无任何精神疾病史及精神活性物质滥用史；7.汉密尔顿抑郁量表17项＜7分；；

排除标准

1.合并其他精神疾病； 2.合并脑器质性疾病或严重脑外伤史； 3.合并其他严重躯体疾病患者或存在磁共振扫描禁忌者； 4.有物质依赖或滥用史； 5.不能配合研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编