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【ChiCTR2600132582】体外循环期间脑电监测临床意义的观察性探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132582

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病、心脏瓣膜病、胸主动脉疾病

试验通俗题目

体外循环期间脑电监测临床意义的观察性探索性研究

试验专业题目

体外循环期间脑电监测临床意义的观察性探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在应用标准导联脑电图(EEG)监测技术,在不同类型体外循环心脏手术中进行初步探索性观察研究,观察不同灌注模式下脑电活动的动态变化特征,探索其与术中灌注参数及术后神经功能结局之间的关联性,为未来进一步研究脑电导联数量和位置的优化、EEG 定量分析方法的优化提供初步数据和科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中国心胸血管麻醉学会

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行不停跳冠状动脉搭桥术、浅低温体外循环心脏手术、中低温停循环联合选择性脑灌注主动脉弓置换术三类手术之一的成年研究参与者(年龄>=18 周岁); 2.术前意识清楚,无明确神经系统损伤史; 3.自愿签署知情同意书并配合术后神经功能评估与随访; 1.拟行不停跳冠状动脉搭桥术、浅低温体外循环心脏手术、中低温停循环联合选择性脑灌注主动脉弓置换术三类手术之一的成年研究参与者(年龄>=18 周岁);2.术前意识清楚,无明确神经系统损伤史;3.自愿签署知情同意书并配合术后神经功能评估与随访;;

排除标准

1.已知术前存在重度神经系统疾病(如卒中、癫痫、 脑肿瘤、严重认知障碍(MoCA 评分低于 18 分)、昏迷或意识障碍; 2.急诊手术患者; 3.无法完成术后随访评估或拒绝参与研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

/

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