洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 脑电监测及人工智能分析技术在儿童麻醉深度和伤害性刺激预测模型建立的应用

【ChiCTR2500109260】脑电监测及人工智能分析技术在儿童麻醉深度和伤害性刺激预测模型建立的应用

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500109260

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉深度和伤害性刺激

试验通俗题目

脑电监测及人工智能分析技术在儿童麻醉深度和伤害性刺激预测模型建立的应用

试验专业题目

脑电监测及人工智能分析技术在儿童麻醉深度和伤害性刺激预测模型建立的应用

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究的首要目的是通过收集接受七氟醚吸入麻醉或丙泊酚静脉麻醉的儿童在麻醉和手术过程中的原始脑电数据，记录与意识水平改变和伤害性刺激相关的临床征象和事件，通过分析EEG特征并利用机器学习或深度学习方法，构建适用于儿童的麻醉深度和伤害性刺激预测模型。次要研究目的为与成人麻醉深度预测模型进行比较，与前期通过进口麻醉深度监测仪器收集病例建立的小儿麻醉深度预测模型进行比较，同时分析年龄因素和麻醉药物因素的作用。

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川新源生物电子科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6月-18岁（含6月，不含18岁），在全身麻醉下行择期非心脏手术； 2.ASA I-III级； 3.预期麻醉时间（定义为从麻醉诱导到停止使用麻醉药物的时间）大于30分钟； 4.得到父母或者监护人的允许（签署知情同意书）。；

排除标准

1.出生时患有可能影响大脑发育的先天畸形或其他疾病（如新生儿缺血缺氧性脑病、遗传疾病、染色体疾病等）； 2.患有神经、精神疾病或严重心血管系统疾病（如复杂先心病、紫绀性先心病）； 3.脑电监测部位与手术消毒部位冲突； 4.长期接受镇静药（如丙泊酚、咪达唑仑、右美托咪定、氯胺酮等）、阿片类药物（如吗啡、芬太尼等）或抗精神病药物治疗； 5.已知对脑电图或心电图电极粘合剂过敏或有不良反应； 6.不适合接受吸入麻醉的患儿（如恶性高热家族史、需要进行术中神经功能监测等）。 7.对研究所用药物、传感器等过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品