近日， Rezolute 公司表示将寻求FDA的批准 Ersodetug （RZ358） ，用于治疗高胰岛素血症（HI）引起的低血糖症。 而值得注意的是，这款药物在先前的Ⅲ期临床中宣告了失败，还引发了公司股价的暴跌（ 87%）。 不过，在最近 召开完 突破性疗法认定（BTD）会议后，公司受到FDA的鼓励， 对 Ersodetug 获得 FDA的批准依旧 抱有信心，公司拟计划 在获得积极数据后 提交其 生物制品许可申请（BLA）。
2026-06-01
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