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【ChiCTR2600121047】资源有限地区PLWH的HIV病毒储存库的现状及其影响因素的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121047

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HIV感染

试验通俗题目

资源有限地区PLWH的HIV病毒储存库的现状及其影响因素的研究

试验专业题目

资源有限地区PLWH的HIV病毒储存库的现状及其影响因素的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究拟在资源有限地区建立彝族经治患者的前瞻性观察队列，利用队列分析资源有限地区 HIV 患者（people living with HIV, PLWH）的 HIV 病毒储存库的现状，研究与 HIV 病毒储存库相关的影响因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划；四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目；HIV病毒载量即时监测技术在分级诊疗模式中的可行性及获益评估

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-04

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 岁； 2. 确诊 HIV-1 型且 ART 治疗2 年以上的经治患者。 3. 初始方案为 2NRTIs+EFV/NVP的非核苷类方案或者是2NRTIs+LPV/r 的蛋白酶方案 4. 最近一次HIV病毒载量>=50 拷贝/ml 5. 近期因为不耐受/耐药等原因有转换药物治疗方案的患者 6. 有意愿且能签署知情同意的患者；

排除标准

1. 患有器质性精神疾病 2. 妊娠以及哺乳期妇女 3. 因治疗共病，现有方案与 ART方案存在 DDIs（如合并结核患者等） 4. 依从性不良者 5. 合并恶性肿瘤患者或者严重的心脑血管，凝血，自身免疫疾病 6. 研究者认为不适合试验的任何其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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