CTR20255179
进行中（尚未招募）
注射用LP-98
化药
注射用LP-98
2026-01-08
CXHL2200889
/
治疗HIV感染
评估LP-98在HIV感染者多次给药的安全性、有效性、药代动力学特征
评价注射用LP-98在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中的初步有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、开放、序贯队列设计的探索性临床研究
102629
主要目的： 评估在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中多次皮下注射LP-98后，基于其药效学（PD）作用所显示的初步有效性，为后续试验推荐合适的剂量。 次要目的： 评估在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中多次皮下注射LP-98后的安全性。 评估在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中多次皮下注射LP-98后的药代动力学（PK）特征。 评估在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中多次皮下注射LP-98后的免疫原性。 探索性目的： 探索在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中多次皮下注射LP-98后的病毒学治疗失败的情况。 探索在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中多次皮下注射LP-98后暴露与效应之间的关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加本研究并在进行任何研究相关评估前获取知情同意书；
请登录查看1.对试验用药品或其辅料过敏，或有严重过敏史（包括任何食物过敏或药物过敏）；
2.接受过抗病毒治疗（ART），或接种过HIV疫苗；
3.既往有严重疾病史、或存在其他严重慢性疾病；
请登录查看天津市第二人民医院
300192
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