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首页 临床进展 干扰素联合抗逆转录病毒治疗HIV/HBV共感染者HBV功能性治愈的研究

【ChiCTR2200058883】干扰素联合抗逆转录病毒治疗HIV/HBV共感染者HBV功能性治愈的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058883

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HIV/HBV共感染者

试验通俗题目

干扰素联合抗逆转录病毒治疗HIV/HBV共感染者HBV功能性治愈的研究

试验专业题目

Peg干扰素α-2b联合抗逆转录病毒治疗HIV/HBV共感染者HBV功能性治愈的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估接受抗逆转录病毒治疗的HIV/HBV共感染者，联合Peg-IFN治疗对HBV感染疗效的影响及其安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-11

试验终止时间

2024-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.HIV-1感染； 3.HBsAg阳性，伴或不伴HBeAg阳性； 4.HBsAg定量< 1500 IU/ml； 5.HBV DNA低于检测下限； 6.ART治疗半年以上，方案包括TDF/TAF和3TC/FTC； 7.CD4计数>200个/μL； 8.HIV RNA≤50copies/mL。；

排除标准

1.现症机会性感染或AIDS相关的恶性肿瘤； 2.不含TDF/TAF，3TC/FTC的抗HBV方案治疗<6个月； 3.失代偿期肝硬化； 4.甲状腺功能异常； 5.自身免疫病； 6.HCV RNA阳性； 7.HDV IgG阳性； 8.肌酐清除率<60 ml/min; 9.妊娠期、哺乳期妇女； 10.有生育计划者； 11.现吸毒者； 12.有严重精神和神经性疾病的患者； 13.有酗酒史且不能终止者； 14.严重消化道溃疡者； 15.严重心血管疾病； 16.急慢性胰腺炎； 17.其他研究者认为不适合纳入的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第二人民医院

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