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【ChiCTR-OPC-16010157】替比夫定联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-16010157

试验状态

正在进行

药物名称

替比夫定+阿德福韦酯

药物类型

/

规范名称

替比夫定+阿德福韦酯

首次公示信息日的期

2016-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

替比夫定联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者疗效与安全性研究

试验专业题目

替比夫定联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者疗效与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估慢乙肝患者应用替比夫定联合阿德福韦酯治疗96周临床疗效与安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

不需要

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-24

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

按照2015年《中国慢性乙型肝炎防治指南》诊断为 一、慢性乙型肝炎患者或肝硬化E抗原阳性患者，应用ADV治疗一年以上 二、慢性乙型肝炎患者或肝硬化E抗原阳性患者，HBV DNA阳性；

排除标准

合并人类免疫缺陷病毒、丙型或丁型肝炎病毒感染；肝功能失代偿； 其他形式的肝病，如：酒精性肝病、自身免疫性肝病、胆汁淤积性肝病、肝脏肿瘤等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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