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【ChiCTR1900020634】高活性NK细胞治疗艾滋病免疫重建不良的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020634

试验状态

结束

药物名称

NK细胞

药物类型

/

规范名称

NK细胞

首次公示信息日的期

2019-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

高活性NK细胞治疗艾滋病免疫重建不良的临床研究

试验专业题目

高活性NK细胞治疗艾滋病免疫重建不良的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估HANK细胞治疗艾滋病患者免疫重建不良的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机对照研究(未说明随机方法）

盲法

未说明

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-24

试验终止时间

2019-11-24

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18～65岁（含） ； （2）持续抗病毒治疗> 24个月（2年）； （3）筛选时血浆病毒载量（HIV-RNA）低于检测下限20 CP/ml；外周血CD4 T细胞数量在抗病毒治疗期间始终小于200个/μl； （4）无肿瘤且入组前至少4周内无活动性机会性感染(AIDS III期和IV期症状)； （5）在进行任何与本研究相关的步骤之前，理解并签署知情同意书，并且遵守本研究的要求； （6）6个月内同意不参加其它研究。；

排除标准

（1）合并其他严重的器质性疾病、精神病，包括任何未被控制的具有临床意义的泌尿、循环、呼吸、神经、精神、消化、内分泌、免疫等系统疾病及肿瘤等； （2）妊娠哺乳期，有受孕可能而未采取有效避孕措施者； （3）过敏体质：曾有对血制品过敏史、已知对试验品过敏者； （4）加入试验前一年内有药物成瘾的证据； （5）抗病毒治疗期间依从性不良；目前参加其他临床试验，有可能违背本治疗方案和观察指标的患者；不能或不愿意提供知情同意或不能遵守研究要求者； （6）其他可能妨碍临床试验的严重情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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