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【ChiCTR1900022117】干细胞治疗神经性梅毒

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022117

试验状态

暂停或中断

药物名称

间充质干细胞

药物类型

/

规范名称

间充质干细胞

首次公示信息日的期

2019-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经性梅毒

试验通俗题目

干细胞治疗神经性梅毒

试验专业题目

间充质干细胞治疗梅毒麻痹性痴呆研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项研究拟利用鞘内注射间充质干细胞治疗梅毒麻痹性痴呆：首先通过青霉素治疗试验组和对照组梅毒麻痹性痴呆患者；在梅毒的活跃被控制的情况下，对试验组患者进行鞘内注射间充质干细胞；最终通过临床痴呆评价和脑核磁共振影像，对试验组和对照组患者干细胞治疗前后进行比较，评价干细胞治疗梅毒麻痹性痴呆的效果。该项研究是干细胞治疗梅毒麻痹性痴呆的治疗的有益尝试。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数分组

盲法

open

试验项目经费来源

天津市第二人民医院院所课题项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~59岁的男性或女性； 2.血清TPPA、RPR阳性； 3.确诊为神经梅毒（麻痹性痴呆型）； 4.简易智能精神状态检查量表（MMSE）评分11~26分； 5.育龄期女性尿妊娠试验阴性。；

排除标准

1.孕期或哺乳期女性； 2.合并其他传染病； 3.合并严重内科疾病； 4.合并肿瘤； 5.有脑外伤史、脑血管疾病史； 6.有家族精神病史； 7.不能配合治疗和定期随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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