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【ChiCTR2600120565】高海拔地区精神障碍患者发病机制临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120565

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

靶点

适应症

精神障碍

试验通俗题目

高海拔地区精神障碍患者发病机制临床研究

试验专业题目

高海拔地区精神障碍患者发病机制临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 结合神经影像学、蛋白组学、肠道菌群、遗传易感性等多维度指标，探讨高海拔地区精神障碍患者的神经生物学机制。 2. 为高原地区精神障碍易感人群的早期筛查、生物标志物识别及个体化干预策略的制定奠定理论基础与实践依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

相关课题结余经费

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

高海拔地区精神障碍患者纳入标准：（1）年龄在 18 岁-55 岁，性别不限；（2）右利手；（3）长期居住在高海拔地区（海拔≥2500米）；（4）符合 DSM-5 关于精神障碍诊断标准。高海拔地区健康对照纳入标准：（1）性别、年龄、受教育年限及高原居住情况（海拔≥2500米）与精神障碍患者组匹配；（2）右利手低海拔地区精神障碍患者纳入标准：（1）年龄在 18 岁-55 岁，性别不限；（2）右利手；（3）长期居住在低海拔地区（海拔≤1500米）；（4）符合 DSM-5 关于精神障碍诊断标准低海拔地区健康对照纳入标准：（1）性别、年龄、受教育年限及低海拔地区居住情况（海拔≤1500米）与精神障碍患者组匹配；（2）右利手。；

排除标准

高海拔地区精神障碍患者排除标准：（1）有高山病、严重心血管、肝肾病等重大躯体疾病；（2）有脑外伤史或曾昏迷超过10分钟；（3）体内有金属植入、幽闭恐惧等核磁扫描禁忌症。高海拔地区健康对照排除标准：（1）有高山病、严重心血管、肝肾疾病等重大躯体疾病；（2）有精神疾病及家族史；（3）有脑外伤史或曾昏迷超过10分钟；（4）体内有金属植入、幽闭恐惧等核磁扫描禁忌症。低海拔地区精神障碍患者排除标准：（1）有严重心血管、肝肾病等重大躯体疾病；（2）有脑外伤史或曾昏迷超过10分钟；（3）体内有金属植入、幽闭恐惧等核磁扫描禁忌症。低海拔地区健康对照排除标准：（1）有严重心血管、肝肾疾病等重大躯体疾病；（2）有精神疾病及家族史；（3）有脑外伤史或曾昏迷超过10分钟；（4）体内有金属植入、幽闭恐惧等核磁扫描禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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