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【ChiCTR2600121012】评估BCLC 0-B期肝细胞癌根治性切除术后辅助经动脉化疗栓塞的有效性和安全性:一项目标模拟试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600121012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

评估BCLC 0-B期肝细胞癌根治性切除术后辅助经动脉化疗栓塞的有效性和安全性:一项目标模拟试验

试验专业题目

肝细胞癌术后复发COX预后模型的外部验证

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临床试验信息
试验目的

探究术后辅助使用经动脉化疗栓塞能否降低术后复发并延长生存,并识别最佳获益人群,同时分析预后危险因素并对现有复发模型进行外部验证

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁,性别不限 2. Barcelona Clinic Liver Cancer分级 0-B; 3. Child-Pugh 分级A-B; 4. Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG) 分级 0 or 1; 5.必须由术后病理学确诊为肝细胞癌 6. 在T0(术后4周),病人必须存活并且没有结局事件发生;

排除标准

1.病人在术前接受了抗肿瘤治疗 2. 病人合并其他恶性肿瘤 3. 混合型肝癌,或者病例诊断不明确 4. 病人缺乏完整的随访信息 5. 非根治性切除;

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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