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【ChiCTR2600135107】基于深度学习的成人左室致密化不全患者心源性猝死风险预测模型(RESCUE)研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135107

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

左室过度小梁化;左室心肌致密化不全

试验通俗题目

基于深度学习的成人左室致密化不全患者心源性猝死风险预测模型(RESCUE)研究

试验专业题目

基于深度学习的成人左室致密化不全患者心源性猝死风险预测模型(RESCUE)研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1) 利用前瞻性、多中心入选的成人左室致密化不全患者的临床基线、基因组学、蛋白组学特征和随访期间发生的心源性猝死事件,筛选出心源性猝死的危险因素。;(2) 基于深度学习算法,利用上述筛选出的危险因素,构建成人左室致密化不全患者心源性猝死风险预测模型,建立RESCUE评分(Risk Evaluation of Sudden Cardiac death in adUlt patiEnts with left ventricular noncompaction based on deep-learning),实现患者心源性猝死的危险分层。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在参与本研究的各研究中心(中国医学科学院阜外医院、云南省阜外心血管病医院、北京安贞医院、北京儿童医院)完成心脏核磁平扫检查。<br>2.符合LVNC核磁诊断标准(Petersen标准:左室长轴舒张末期非致密层心肌/致密层心肌比值>2.3)。<br>3.研究对象或(和)研究对象监护人签署书面知情同意书。<br>4.先证者有心肌病家族史(家系患病成员既往经超声心动图和(或)心脏核磁检查提示诊断心肌受累疾病);<br>5.与先证者有血缘关系;<br>6.家系成员或(和)其监护人签署书面知情同意书;;

排除标准

1.年龄<14岁。 2.心脏核磁工作影像质量差。 3.合并恶性肿瘤且预期生存时间<1年。 4.合并无法进行血运重建的冠心病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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