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【ChiCTR2600132188】中国肺动脉高压患者的治疗现状和影响治疗达标的因素:一项医生和患者的混合方法研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

中国肺动脉高压患者的治疗现状和影响治疗达标的因素:一项医生和患者的混合方法研究

试验专业题目

中国肺动脉高压患者的治疗现状和影响治疗达标的因素:一项医生和患者的混合方法研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

考察中国不同层级医院内肺动脉高压(PAH)患者的治疗状态以及影响治疗达标的因素。 1. PAH患者达到治疗目标的比例。 2. 医生和患者对治疗达标情况的认知及其对指南推荐的“达到低风险”治疗目标的接受度。 3. 影响治疗达标的驱动因素和障碍。 4. 使用定量问卷分析患者生存质量(QoL)与治疗达标之间的关系,以及影响治疗达标的关键驱动因素和关键障碍。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

默沙东(中国)投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

75;550

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

医生: 1. 在过去1年内使用PAH靶向药物(表2)治疗过至少1例成人PAH患者(≥18岁)的医生; 2. 在过去1年内有资格开具PAH治疗处方的医生; 3. 目前主要执业于以下科室的医生:呼吸内科/ 心血管内科/ 心外科(包括心胸外科)/ 小儿心脏病科/ 风湿免疫科/ 专门从事PAH领域的普通内科; 4. 签署知情同意书。 患者: 1. 18岁及以上 2. 诊断为PAH(经RHC诊断,mPAP大于20 mmHg,PAWP小于或等于15 mmHg,PVR大于2 Wood单位) 3. 一年内至少一次随访 4. 签署知情同意书 5. 具备中文读写能力 医生:1. 在过去1年内使用PAH靶向药物(表2)治疗过至少1例成人PAH患者(≥18岁)的医生;2. 在过去1年内有资格开具PAH治疗处方的医生;3. 目前主要执业于以下科室的医生:呼吸内科/ 心血管内科/ 心外科(包括心胸外科)/ 小儿心脏病科/ 风湿免疫科/ 专门从事PAH领域的普通内科;4. 签署知情同意书。患者:1. 18岁及以上2. 诊断为PAH(经RHC诊断,mPAP大于20 mmHg,PAWP小于或等于15 mmHg,PVR大于2 Wood单位)3. 一年内至少一次随访4. 签署知情同意书5. 具备中文读写能力;

排除标准

医生: 1. 在过去1年内没有开具PAH靶向药物处方或做出治疗决策的经验的医生; 2. 无法或不愿参加本研究; 3. 信息缺失,且无法从研究受访者处获得或寻回。 患者: 1. 当前参与PAH或PH相关临床试验的受试者 2. 诊断为非第1组PH的受试者(第2组、第3组和第4组PH) 3. 在筛选问卷中未选择出具有PAH诊断的受试者 注:接受定性访谈和定量问卷调查的受访者不可重复。;

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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