CTR20233881
已完成
利丙双卡因贴片
化学药
利丙双卡因贴片
2023-11-30
企业选择不公示
/
浅表外科手术前的表面麻醉
利丙双卡因贴片与利丙双卡因乳膏在健康成年受试者的药代动力学对比研究
受试制剂利丙双卡因贴片与参比制剂利丙双卡因乳膏在健康成年受试者空腹状态下的药代动力学对比研究
100000
对比研究空腹状态下单次经皮外用受试制剂利丙双卡因贴片与参比制剂利丙双卡因乳膏在健康受试者体内的药代动力学特征和安全性
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2023-12-26
2024-01-27
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5 支者，试验期间不能戒烟者；
2.过敏体质，或对本药组分及其类似物过敏者，或既往有局麻药过敏史者，或对粘合剂（如医用胶带等）过敏者；或特应性病史如皮炎、血管性水肿、荨麻疹、支气管痉挛和休克等；
3.目标给药皮肤区域面积不足；
请登录查看浙江萧山医院（杭州市萧山区妇幼保健院，杭州市萧山区精神病医院）
310000
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