CTR20234069
已完成
伊奈利珠单抗注射液
治疗用生物制品
伊奈利珠单抗注射液
2023-12-14
企业选择不公示
视神经髓系谱系疾病（NMOSD）
在视神经髓系谱系疾病患者中评估伊奈利珠单抗的疗效和安全性的临床研究
在视神经髓系谱系疾病（NMOSD）成人患者中评估伊奈利珠单抗（Inebilizumab）的疗效和安全性的开放单臂临床研究
201203
在中国NMOSD成人患者中评估伊奈利珠单抗的疗效和安全性
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 33 ；
国内: 36 ；
2024-03-12
2026-05-12
否
1.符合国际视神经脊髓炎诊断小组（Wingerchuk 2015）定义的NMOSD；
请登录查看1.在研究药物治疗前的任何时间接受了以下治疗： a.针对CD52的单克隆抗体：阿仑单抗等 b.全身淋巴组织照射 c.骨髓移植 d.T细胞疫苗疗法；2.在筛选前6个月内接受过Rituximab或其他B细胞耗竭剂（如Belimumab、泰他西普），除非患者的B细胞计数高于LLN；
3.在研究药物治疗前1个月内静脉注射免疫球蛋白（IVIG）；
4.在研究药物治疗前3个月内或5个药物半衰期（以较长者为准）接受过下列免疫抑制剂（环磷酰胺、甲氨蝶呤、米托蒽醌和环孢素A等）或生物制剂（萨特利珠单抗、那他珠单抗、托珠单抗、依库珠单抗等）或BTK抑制剂治疗；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
全球上市
市场与准入
行业参考
首都医科大学附属北京天坛医院的其他临床试验
- 基于多模态传感技术的卒中后上肢运动功能评估队列研究
- 光生物调节疗法对轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病患者的疗效及安全性评估：一项为期6个月的单中心、随机、双盲、对照试验
- 应用[18F]AlF-NOTA-LM3 PET-CT预测奥曲肽治疗2型神经纤维瘤病相关脑膜瘤效果
- 评价FB1002安全性、耐受性、药代及药效动力学特征的I期临床研究
- 一项评价HMPL-306治疗携带IDH1或IDH2突变的术后残留或复发性2级脑胶质瘤参与者的III期研究
- 评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液治疗生长抑素受体阳性的复发难治性脑膜瘤的安全性和有效性的临床研究
- 洛布替尼治疗全身型重症肌无力的探索性临床研究
- 脑认知健康与衰老纵向队列研究
- 评价依库珠单抗在中国真实世界视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）急性发作期中的有效性和安全性：一项多中心、回顾性、开放性研究
- 一项评价JAR-2203皮下注射给药在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增I期临床试验
- 真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊在偏头痛预防性治疗中有效性与安全性的观察队列研究
- 阿尔茨海默病神经精神症状的脑连接损伤模式及预后研究——阿尔茨海默病伴神经精神症状患者基于脑连接损伤模式的抗痴呆药物治疗的有效性和不良反应：一项为期8周的单中心、随机对照、盲终点试验
- JAR-2203皮下注射在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- ALT001治疗肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期剂量探索临床研究
- ALT001治疗肌萎缩侧索硬化症（渐冻症）的Ⅱ期剂量探索临床研究
- ALT001治疗缺血性卒中后遗症期患者的Ⅱ期临床研究
- 西维来司他钠治疗急性缺血性卒中患者的安全性和有效性：一项随机、双盲、安慰剂对照的概念验证研究
- 评价腕式低频治疗仪用于缓解特发性震颤患者手部震颤的安全性 和有效性的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究
- 伯瑞替尼治疗IDH突变型残留或复发低级别胶质瘤患者的随机双盲对照临床研究
- 拉曼光学技术在脑胶质瘤快速病理诊断中的应用研究
Viela Bio, Inc./MedImmune Pharma, BV/杭州泰格医药科技股份有限公司/Horizon Therapeutics Ireland DAC/AstraZeneca Nijmegen B.V.的其他临床试验
最新临床资讯
-
sevasemten关键试验GRAND CANYON阴性，NSAA未达
咸达数据2026-11-04
-
石药集团在研1类新药启动难治性高血压2期临床研究丨产业新闻
医药观澜2026-11-04
-
电生理electrophysiologist2026-11-04
-
NextSeq亦镁诺2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
药渡2026-11-04
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16