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首页 临床进展 中国早期三阴性乳腺癌患者PD-L1表达：一项多中心回顾性观察研究

【ChiCTR2300077286】中国早期三阴性乳腺癌患者PD-L1表达：一项多中心回顾性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077286

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期三阴性乳腺癌

试验通俗题目

中国早期三阴性乳腺癌患者PD-L1表达：一项多中心回顾性观察研究

试验专业题目

中国早期三阴性乳腺癌患者PD-L1表达：一项多中心回顾性观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.确定中国早期TNBC患者PD-L1表达情况； 2.确定PD-L1表达与临床病理特征之间的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁的中国女性早期TNBC患者； 2.组织学确诊T1cN1-2或T2-4N0-2*（IIA～IIIB期）TNBC（组织学ER-、PR-和HER2-)； 3.PD-L1检测★采用新获得的活检标本、手术切除样本，或不超过3年的存档组织块； 4.样本采集前未接受过系统治疗，早期TNBC系统治疗包括但不限于化疗、免疫治疗、靶向治疗； 5.签署研究知情同意书（ICF），或满足IRB/ERC豁免ICF。 *根据AJCC乳腺癌分期标准第8版。 ★新获得的标本（PD-L1 IHC检测前90天内收集）优先于存档的标本。；

排除标准

仅有细针穿刺 (FNA) 或细胞学标本。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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