CTR20233077
进行中（尚未招募）
维托拉生注射液
化学药
维托拉生注射液
2023-10-20
JXHL2200155
治疗适合外显子53跳跃的伴抗肌萎缩蛋白缺失型杜兴氏肌营养不良 (DMD)
一项在能走动的杜氏肌营养不良症（DMD）男童中评估Viltolarsen安全性和有效性的III期、多中心、开放标签扩展研究
一项在能走动的杜氏肌营养不良症（DMD）男童中评估Viltolarsen安全性和有效性的III期、多中心、开放标签扩展研究
100005
主要目的：评估已完成NS-065/NCNP01-301研究的男孩以每周80mg/kg的剂量静脉给予(IV)viltolarsen的安全性和耐受性 次要目的：96周治疗期内，与自然病程对照组相比，完成NS065/NCNP-01-301研究的男孩以每周80 mg/kg的剂量静脉给予viltolarsen的疗效 探索性目的：评价 viltolarsen 治疗对患者 DMD 健康相关生活质量的影响；评价 DMD 患者走动能力的保留情况
平行分组
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 30 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.患者已完成NS-065/NCNP-01-301研究；
请登录查看1.患者在NS-065/NCNP-01-301研究中发生不良事件，根据研究者和/或申办者的观点，该事件妨碍了患者在本研究中安全使用viltolarsen；
2.患者完成NS-065/NCNP-01-301研究后接受了以抗肌萎缩蛋白或抗肌萎缩蛋白相关蛋白诱导为目的的治疗；
3.患者在完成NS-065/NCNP-01-301研究期间或之后使用任何其他研究药物；
请登录查看中国人民解放军总医院
100853
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