ChiCTR2600135178
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2026-10-26
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白内障
白内障患者围手术期影响眼表菌群分布的因素
白内障患者围手术期影响眼表菌群分布的因素
动态监测左氧氟沙星点眼前后眼表菌群多样性、核心菌属丰度及耐药基因变化；评估房水左氧氟沙星浓度与眼表菌群的相关性。
随机平行对照
其它
由一名不参与患者招募及临床评估的研究人员采用随机数字表法生成随机分配序列。符合纳入标准的患者按照随机序列以1∶1∶1的比例分配至T组、S组和E组。
无
解放军总医院眼科
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30
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2025-07-31
2026-12-31
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1. 年龄≥30 岁，男性或女性。 2. 诊断为年龄相关性白内障，拟行白内障超声乳化吸除联合人工晶状体植入术。 3. 视力下降可由白内障解释，且研究者判断具有手术指征。 4. 眼压处于研究中心认可的安全范围，可配合结膜囊拭子采集。 5. 能够理解研究内容并自愿签署书面知情同意书。 6. 愿意按指定频次完成滴眼并记录每次给药。；
请登录查看1. 近 3 个月存在睑缘炎、结膜炎、角膜炎、麦粒肿或其他活动性眼部感染。 2. 近 3 个月使用局部或全身抗菌药物、免疫抑制剂或糖皮质激素；围手术期标准处理除外。 3. 既往眼内手术；研究者确认不影响眼表微生态且距今超过 6 个月的周边虹膜切开、激光光 凝、结膜松弛矫正或翼状胬肉切除可酌情允许并记录。 4. 存在眼外伤史或研究者认为会影响采样、干预、安全性或结局解释的其他眼病。 5. 已知人类免疫缺陷病毒感染、梅毒、乙型或丙型病毒性肝炎活动期，或其他需要系统抗感染 /免疫治疗的疾病。 6. 干燥综合征、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、未控制的甲状腺疾病或其他可能显著影响眼 表微环境的疾病。 7. 对左氧氟沙星、其他喹诺酮类或研究用品任何成分过敏。 8. 妊娠、哺乳期或研究者认为不适合参加研究。 9. 同时参加可能影响本研究结局的其他干预性临床研究。；
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