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【ChiCTR2300073577】短程正念干预对高情绪困扰的干预效果与神经机制：基于功能近红外光谱技术的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073577

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁、焦虑、正念、睡眠、压力、躯体、认知功能

试验通俗题目

短程正念干预对高情绪困扰的干预效果与神经机制：基于功能近红外光谱技术的研究

试验专业题目

短程正念干预对高情绪困扰的干预效果与神经机制：基于功能近红外光谱技术的研究

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临床试验信息
试验目的

通过横向与纵向研究结合的方式，与使用客观可视化的生理学信号——fNIRS信号探究正念干预对高情绪困扰个体焦虑、抑郁及失眠的作用机制。研究希望通过主观测量，验证正念训练的效力，是否能带来焦虑、抑郁、失眠、躯体症状等结果变量的改变；使用fNIRS客观测量探索认知神经层面正念训练对执行功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化由未参与研究的独立人员进行，使用计算机生成的为随机数进行分配，保证了分配对参与者和研究团队的隐蔽性。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2023-08-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.大于18岁，小于等于65岁； 2.高情绪困扰（Kessler情绪困扰量表大于等于22分）； 3.对中文材料没有理解困难（探测题通过）； 4.能够接触网络。；

排除标准

无法参与线下实验，患有严重性精神疾病（如精神分裂症）、患有脑认知功能障碍、高自伤自杀风险、物质滥用障碍、破坏团体训练的人格障碍问题。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院研究生院心理咨询与服务中心，野战内科学教研室

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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