【ChiCTR2400079684】新冠疫情城市传播与预测模型构建方法与应激防控策略
登记号
ChiCTR2400079684
首次公示信息日期
2024-01-09
试验状态
正在进行
试验通俗题目
新冠疫情城市传播与预测模型构建方法与应激防控策略
试验专业题目
新冠疫情城市传播与预测模型构建方法与应激防控策略
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
创伤后应激障碍
申办单位
中国人民解放军总医院研究生院统计学与流行病学教研室
申办者联系人
栾恒钰
联系人邮箱
1392853563@qq.com
联系人通讯地址
北京市海淀区万复兴路28号
联系人邮编
研究负责人姓名
赛晓勇
研究负责人电话
+86 131 4602 9929
研究负责人邮箱
saixiaoyong@163.com
研究负责人通讯地址
北京市海淀区万复兴路28号
研究负责人邮编
试验机构
中国人民解放军总医院
试验项目经费来源
军队科学技术委员会基础加强计划技术领域基金（2021-JCJQ-JJ-0528）
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
由经过GCP培训的方法学专家采用随机数字表法产生随机序列对入组对象进行随机化分组。
盲法
单盲
试验范围
试验目的
针对高应激人群采用不同的干预手段进行干预并观察干预效果。包括：1.对PTSD和ASD筛查阳性者采用眼动系统脱敏疗法（EMDR）、正念减压（MBSR）、针灸、中药组方、催眠及营养等干预效果；2.对抑郁筛查阳性人群采用眼动系统脱敏疗法（EMDR）、正念减压（MBSR）、针灸等干预的效果进行观察。
目标入组人数
12;24
实际入组人数
第一例入组时间
2021-10-01
试验终止时间
2025-10-01
入选标准
PTSD和ASD筛查阳性及确诊患者
纳入标准：
a.亲身经历导致严重躯体伤害的事件（如暴力、车祸、坠落、火灾、矿难、爆炸、地震、性侵害等）或具有高应激源；
b.年龄在18岁-70岁之间；
c.意识清楚，能够接受各类问卷调查；
d.自愿入组，本人及监护者签署知情同意书；
e.文化程度小学以上，不影响对问卷的理解；
上述标准全部为“是”，该患者（受试者）才能入组。
抑郁筛查阳性人群
纳入标准：
a.抑郁筛查阳性；
b.年龄在18岁-70岁之间；
c.意识清楚，能够接受各类问卷调查；
d.自愿入组，本人及监护者签署知情同意书；
e.文化程度小学以上，不影响对问卷的理解；
f：一年之内无其他重大应激事件发生；
上述标准全部为“是”，该患者（受试者）才能入组。
排除标准
a.患有心、脑、肝、肾等严重躯体疾病；
b.既往被诊断精神疾病或精神发育迟滞；
c.患有Cushing综合征、Addison病等内分泌疾病；
d.妊娠状态；
e.患有垂体或肾上腺肿瘤；
f.本人及监护者未签署知情同意书；
g.病情加重或情绪激动无法接受调查者。
如上述任何一个标准为“是”，该患者（受试者）不能入组。
是否属于一致性评价
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