【ChiCTR2600128245】基于自我决定理论的平衡训练干预对老年脑卒中患者跌倒风险的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128245

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中平衡能力

试验通俗题目

基于自我决定理论的平衡训练干预对老年脑卒中患者跌倒风险的影响研究

试验专业题目

基于自我决定理论的平衡训练干预对老年脑卒中患者跌倒风险的影响研究

申办单位信息

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联系人邮编

100853

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临床试验信息

试验目的

开展随机对照试验评价基于自我决定理论的平衡训练干预对老年脑卒中患者平衡能力和跌倒风险的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机法（区组长度4），由不参与本研究的人员提前生成随机序列，按区组编号密封于不透光信封中保管；研究者按招募顺序将研究对象编号，凑够4人（区组长度）时，现场拆封对应区组的信封，按序列分配处理组，确保每组人数均衡且分配隐蔽。干预组采用修订后的基于自我决定理论的老年脑卒中患者平衡训练方案，对照组采用常规健康教育和常规随访。

盲法

评估者单盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

年龄≥60 岁；根据《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》确诊为脑卒中且为首次卒中；生命体征稳定；病程:发病2周～6个月；Berg平衡量表评分21～40分，能在家属或辅具辅助下行走≥10米；下肢Brunnstrom 分期≥Ⅳ期（能完成主动抬腿等动作）；知情同意，自愿参加本研究。年龄≥60 岁；根据《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》确诊为脑卒中且为首次卒中；生命体征稳定；病程:发病2周～6个月；Berg平衡量表评分21～40分，能在家属或辅具辅助下行走≥10米；下肢Brunnstrom 分期≥Ⅳ期（能完成主动抬腿等动作）；知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

患有帕金森；存在认知障碍（蒙特利尔认知评估量表得分≤25分）；由于各种原因导致的沟通障碍及表达不清者；近3个月内参与其他平衡干预研究；存在严重视听觉障碍；存在中重度焦虑抑郁（PHQ9得分＞14分；GAD得分＞13分）；存在中重度本体感觉障碍（FMA-S评分＜14分）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编