ChiCTR2600126582
正在进行
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2026-06-11
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糖尿病视神经病变
硫辛酸胶囊治疗糖尿病视神经病变有效性的随机对照研究
硫辛酸胶囊治疗糖尿病视神经病变有效性的随机对照研究
100853
评价硫辛酸胶囊用于治疗糖尿病视神经病变改善视功能、血流灌注的有 效性
随机平行对照
上市后药物
采用分层区组随机化方法
本研究为开放标签试验，不对研究者及受试者设盲。结局评估者设盲：结局指标（最佳矫正视力、OCT、视野测量）由不知晓分组情况的专业技师执行，数据送独立影像中心判读；统计分析设盲（数据锁定前使用编码组别，分析脚本经盲态验证）。
自筹
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53
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2023-01-01
2026-12-31
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1. 符合糖尿病视神经病变诊断标准； 2. 病程不超过 1 个月； 3. 年龄 18-80 岁，性别不限，高龄患者由研究者确定； 4. 视力≥0.05 者。 1. 符合糖尿病视神经病变诊断标准；2. 病程不超过 1 个月；3. 年龄 18-80 岁，性别不限，高龄患者由研究者确定；4. 视力≥0.05 者。；
请登录查看1. 患有其它影响视功能的其他严重眼病，如青光眼、角膜炎症及混浊、葡萄膜炎、晶状体明显混浊者，颞动脉炎性前部缺血性神经病变、黄斑裂孔、视网膜脱离、视网膜色素变性等； 2.出血性疾病、脑出血急性期患者； 3.有严重心脏疾患、严重心律失常、心衰者； 4.肝肾功能严重异常者； 5.过敏体质，以知对两种或以上药物或食物过敏；或已知对本药成分过敏； 6. 已经妊娠、有妊娠计划或哺乳期妇女； 7.研究者判定不适合参加本研究的患者；
请登录查看中国人民解放军总医院
100853
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