【ChiCTR2600128045】肾脏外科微创手术解剖结构AI感知系统的构建与初步临床验证：一项多中心、回顾性-前瞻性、观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128045

试验状态

正在进行

药物名称

AI感知系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

靶点

适应症

肾占位，良性/恶性

试验通俗题目

肾脏外科微创手术解剖结构AI感知系统的构建与初步临床验证：一项多中心、回顾性-前瞻性、观察性研究

试验专业题目

肾脏外科微创手术解剖结构AI感知系统的构建与初步临床验证：一项多中心、回顾性-前瞻性、观察性研究

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临床试验信息

试验目的

本研究拟在多中心开展单臂、回顾性-前瞻性、观察性研究，连续纳入符合条件的肾脏外科微创手术病例，构建并验证肾脏外科术中解剖结构 AI 感知系统，评估其在回顾性多中心数据和前瞻性真实世界实时显示环境中的可行性、性能和临床可用性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

1700

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 ≥ 18 周岁； 2. 在参与中心接受部分肾切除术、根治性肾切除术、肾输尿管全切术、下腔静脉瘤栓取栓术/癌栓取除术、肾盂成形术等微创手术； 3. 存在可用于研究的术中视频资料，且视频质量基本满足解剖辨识要求； 4. 围手术期常规临床资料相对完整，能够支持病例基本特征和研究指标记录； 5. 前瞻性验证阶段：符合连续入组要求，并满足各中心伦理关于知情同意或豁免的规定。 1. 年龄 ≥ 18 周岁；2. 在参与中心接受部分肾切除术、根治性肾切除术、肾输尿管全切术、下腔静脉瘤栓取栓术/癌栓取除术、肾盂成形术等微创手术；3. 存在可用于研究的术中视频资料，且视频质量基本满足解剖辨识要求；4. 围手术期常规临床资料相对完整，能够支持病例基本特征和研究指标记录；5. 前瞻性验证阶段：符合连续入组要求，并满足各中心伦理关于知情同意或豁免的规定。；

排除标准

1. 急诊极危重病例或其他需要立即手术而不适合进入研究流程者； 2. 无法有效去标识化的视频或病历资料； 3. 视频严重缺失、关键阶段缺失或分辨率过低，无法完成有效分析； 4. 研究期间明确表示不同意其资料用于研究； 5. 研究者判断存在其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编