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【ChiCTR2600132098】间质性肺疾病患者多维营养状况对短期(6个月)疾病进展及预后的影响:一项前瞻性、观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132098

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性肺疾病

试验通俗题目

间质性肺疾病患者多维营养状况对短期(6个月)疾病进展及预后的影响:一项前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

间质性肺疾病患者多维营养状况对短期(6个月)疾病进展及预后的影响:一项前瞻性、观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估基线多维营养指标(BMI、体脂率、肌肉量、内脏脂肪面积、饮食摄入、GLIM评分、SGA评分、骨密度、血清维生素、血常规、血生化、握力)与间质性肺病患者6个月内疾病进展或死亡的关联。 次要目的:探讨上述营养指标对6个月内肺功能(FVC、DLCO)下降速率、急性加重事件及治疗耐受性(停药/减量)的预测价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

186

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁,性别不限; 2. 符合ATS/ERS指南确诊的各类型ILD(包括IPF、非IPF的IIP、非IIP); 3. 入组前1个月内临床状态相对稳定(无急性加重); 4. 自愿签署知情同意书。 1. 年龄>=18岁,性别不限;2. 符合ATS/ERS指南确诊的各类型ILD(包括IPF、非IPF的IIP、非IIP);3. 入组前1个月内临床状态相对稳定(无急性加重);4. 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 患者或家属无法理解本研究的条件和目标,或无法提供知情同意; 2. 不能按照试验方案进行随访的受试者; 3. 需要治疗(外科手术、内科药物或放射治疗)的恶性肿瘤; 4. 孕期、哺乳期妇女,以及研究期内及结束后3个月内不能有效避孕的患者; 5. 需要气管插管呼吸机辅助呼吸、或ECMO支持。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第八医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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