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【ChiCTR2600129699】以血清外泌体LAM/LprG为核心的多模态内容的MTB暴露人群感染预警模型建立及开发应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600129699

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

以血清外泌体LAM/LprG为核心的多模态内容的MTB暴露人群感染预警模型建立及开发应用

试验专业题目

以血清外泌体LAM/LprG为核心的多模态内容的MTB暴露人群感染预警模型建立及开发应用

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临床试验信息
试验目的

评估血清外泌体结核标志物LAM/LprG水平是否可以早于传统的结核病筛查方法识别结核分枝杆菌感染窗口期

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、依据《WS288—2017肺结核诊断》和《病原学检测阴性肺结核诊断流程(T_CHATA+008-2020)》标准筛选活动性结核病患者的密接人群; 2、年龄在18岁至65岁之间; 3、尚未进行抗结核药物治疗; 4、受试者自愿参与本研究,并签署知情同意书。 1、依据《WS288—2017肺结核诊断》和《病原学检测阴性肺结核诊断流程(T_CHATA+008-2020)》标准筛选活动性结核病患者的密接人群;2、年龄在18岁至65岁之间;3、尚未进行抗结核药物治疗;4、受试者自愿参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1、严重过敏者; 2、项目进行期间出现发热、感染性疾病人员; 3、活动性结核患者、目前正在进行结核治疗的患者以及陈旧性结核患者; 4、肝功能异常者、糖尿病患者、有免疫系统疾病患者(如HIV); 5、严重慢性疾病患者(如心、脑、血管疾病、慢性肾病); 6、患有脑病、未控制的癫痫以及其他进行性神经系统疾病; 7、患有严重湿疹或其他皮肤病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第八医学中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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