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【ChiCTR2600119353】单侧迷走神经阻滞对胸腔镜手术术后恢复的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119353

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

靶点

适应症

胸腔镜手术术后疼痛

试验通俗题目

单侧迷走神经阻滞对胸腔镜手术术后恢复的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

单侧迷走神经阻滞对胸腔镜手术术后恢复的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过一项单中心、双盲、随机对照试验，系统评估术中单侧迷走神经阻滞（VNB）对接受常规双腔气管插管全身麻醉的胸腔镜手术患者术后恢复质量的影响。具体目标如下：主要目标：明确VNB对患者术后24小时恢复质量的影响；次要目标：评估VNB对苏醒期躁动、术后急慢性疼痛、阿片类药物消耗量、术后恶心呕吐发生率、胃肠功能恢复及炎症因子水平的影响；探索性目标：识别可能从VNB中获益的特定亚组人群（如不同手术时长、年龄、体质指数[body mass index, BMI]等），为个体化麻醉策略提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的研究者使用计算机生成区组随机化序列（区组大小为4或6），分配比例为1:1。

盲法

本研究为患者盲、结局评估者盲、数据分析者盲。分组信息对以上人员保密。真阻滞与假阻滞的操作过程（包括皮肤准备、穿刺等）完全一致。使用外观相同的注射器（由不参与评估的护士准备），内装0.5%罗哌卡因（真）或生理盐水（假）。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.择期胸腔镜肺楔形/肺段/单肺叶切除术； 3.ASA I–III级； 4.签署知情同意书；

排除标准

1.预计困难气道； 2.严重呼吸道疾病（哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张等）或重度肺功能受损（第一秒用力呼气容积占预计值的百分比[forced expiratory volume in the 1st second(% of predicted), FEV1%] < 50%）； 3.凝血功能障碍（国际标准化比值[international normalized ratio, INR] > 1.4 或血小板计数< 80 × 10⁹/L）； 4.既往胸部手术史或胸膜严重粘连； 5.慢性疼痛病史，长期使用阿片类药物（>30mg 口服吗啡当量[oral morphine equivalent, OME]/天）或加巴喷丁/普瑞巴林； 6.已知对方案中使用的局部麻醉药过敏； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.存在认知或精神障碍，无法完成患者报告结局评估； 9.严重心脏疾病（纽约心脏病协会[New York Heart Association, NYHA]心功能 III-IV级，严重心律失常），严重肝肾功能不全； 10.研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院第八医学中心

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