ChiCTR2600126425
尚未开始
/
/
/
2026-06-09
/
/
听神经病
NADH对AIFM1基因突变阳性听神经病患者治疗效果的单中心、双盲、随机对照试验
NADH对AIFM1基因突变阳性听神经病患者治疗效果的单中心、双盲、随机对照试验
评价NADH与辅酶Q10联合使用治疗AIFM1基因突变相关听神经病的安全性和有效性，以期缓解AIFM1基因突变相关听神经病患者的临床症状及疾病进展，为听神经病的治疗提供新的思路及方式。
随机平行对照
其它
随机序列由研究者使用计算机生成的随机数字表产生，采用分层随机化方法，根据患者基线言语识别率分为三层（0%-30%、30%-60%、≥60%）。每个分层内的患者按 1:1 比例随机分配至 Celfavor® NADH 组或安慰剂组，以确保各组在基线特征上的均衡性并减少偏倚。
本研究为双盲试验（Double-blind），即受试者和研究者均不知晓患者分组情况。
赛立复（深圳）新技术研发有限公司
/
25
/
2026-06-15
2028-10-15
/
1.符合目前国际诊断听神经病的共识标准，即：临床主要表现为患者可以听到声音却不能理解其语义，患者言语识别率与纯音听阈不成比例的下降，毛细胞的功能正常-耳声发射（Otoacoustic Emissions, OAE）和/或耳蜗微音器电位（Cochlear Microphonics, CM）可引出，而听神经功能异常-听性脑干反应(Auditory Brainstem Responses, ABRs)异常或全部消失； 2.基因检测显示AIFM1基因突变阳性； 3.发病年龄不限，性别不限（AIFM1基因突变相关听神经病为X连锁遗传，故以男性居多），就诊年龄14岁以上； 4.患者和/或监护人自愿参与本项目，并签署知情同意书。 1.符合目前国际诊断听神经病的共识标准，即：临床主要表现为患者可以听到声音却不能理解其语义，患者言语识别率与纯音听阈不成比例的下降，毛细胞的功能正常-耳声发射（Otoacoustic Emissions, OAE）和/或耳蜗微音器电位（Cochlear Microphonics, CM）可引出，而听神经功能异常-听性脑干反应(Auditory Brainstem Responses, ABRs)异常或全部消失；2.基因检测显示AIFM1基因突变阳性；3.发病年龄不限，性别不限（AIFM1基因突变相关听神经病为X连锁遗传，故以男性居多），就诊年龄14岁以上；4.患者和/或监护人自愿参与本项目，并签署知情同意书。；
请登录查看1.孕妇、围产期及哺乳期妇女； 2.中耳病变、梅尼埃病、听神经瘤和大前庭水管综合症等病变； 3.严重全身疾病，如肿瘤、严重感染、脑血管意外、尿毒症、结缔组织病、急性应激状态等； 4.精神疾病等认知障碍影响依从性者； 5.研究者判断方案依从性差者； 6.已行单侧或双侧人工耳蜗植入； 7.其他因素研究者.认为不可纳入本试验的患者。；
请登录查看中国人民解放军总医院
/
汉氏联合2026-06-09
求实药社2026-06-09
肝脏时间2026-06-09
求实药社2026-06-09
求实药社2026-06-09
上海儿童医学中心2026-06-09
动脉网-最新2026-06-09
数字医疗2026-06-09
干细胞与外泌体2026-06-09
干细胞与外泌体2026-06-09
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
