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2026-08-19
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心脏病
心脏手术中胺碘酮房颤复律作用对短期预后的影响及胺碘酮药代动力学特点的研究
心脏手术中胺碘酮房颤复律作用对短期预后的影响及胺碘酮药代动力学特点的研究
1. 主要目的：明确胺碘酮在心脏手术中对房颤复律的疗效及其对患者短期预后（如血管活性药物使用、ICU停留时间）的影响。 2. 次要目的：评估胺碘酮治疗的安全性（不良反应发生率），并探索其最佳给药方案，为建立个体化、标准化的临床治疗路径提供依据，并阐明其在体外循环条件下的药代动力学特征。
随机平行对照
其它
由独立统计人员采用R语言（版本2023.06）生成随机数字表及分组序列
手术当日，由不参与研究的麻醉护士依据信封内分组信息配置试验用药（研究组与对照组药物均统一稀释至10ml），并于体外循环复温前将盲态药液移交研究医生执行输注。
中国医学科学院阜外医院深圳医院青年人才培育项目
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60
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2025-09-26
2027-06-30
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1.手术当日年龄18岁-80岁； 2.经十二导联心电图或24小时动态心电图诊断为持续性房颤； 3.接受CPB下单纯行心脏瓣膜手术或冠状动脉旁路移植术。 1.手术当日年龄18岁-80岁；2.经十二导联心电图或24小时动态心电图诊断为持续性房颤；3.接受CPB下单纯行心脏瓣膜手术或冠状动脉旁路移植术。；
请登录查看1.对碘、胺碘酮或其辅料过敏者； 2.肺纤维化； 3.角膜病变或视力严重减退或失明； 4.患有病态窦房结综合征、严重心动过缓（心率小于50bpm）、二度或二度以上房室传导阻滞； 5.慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）； 6.脑血管意外病史； 7.术前使用机械循环支持，包括主动脉球囊反搏动（Intra-Aortic Balloon Pump,IABP）和体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）； 8.术前静脉使用或口服胺碘酮； 9.既往房颤消融手术史和/或术中行房颤射频消融手术； 10.患者正在参与另一项干预性临床研究。；
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