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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 高浓度碘对比剂联合低辐射剂量方案用于肥胖患者冠脉CTA的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2100044522】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 高浓度碘对比剂联合低辐射剂量方案用于肥胖患者冠脉CTA的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044522

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无特异疾病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 高浓度碘对比剂联合低辐射剂量方案用于肥胖患者冠脉CTA的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

高浓度碘对比剂联合低辐射剂量方案用于肥胖患者冠脉CTA的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是验证不影响图像质量的情况下，高浓度对比剂联合低管电流方案能否减少肥胖患者的辐射剂量。本研究的假设是，与常规注射方案相比，使用高浓度对比剂的高IDR方案允许降低管电流和辐射剂量，同时不损害图像质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究组员使用“金陵鼠”小程序进行随机分配

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）已知或疑似冠心病患者拟行冠脉CTA 检查； （2）年龄≥18岁； （3）BMI≥28。；

排除标准

（1）严重心功能减退（纽约心脏协会分类IV）； （2）严重肾功能不全（eGFR＜30ml/min）； （3）碘对比剂过敏史等其他禁忌； （4）冠状动脉支架； （5）严重心律失常，如心房颤动； （6）研究者认定存在其它病史或状况所致的排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院深圳医院

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研究负责人邮编

/

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