ChiCTR2600131072
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2026-08-28
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紫绀型先天性心脏病
体外循环中控制性再氧合策略预防紫绀先心病患儿术后急性肾损伤的研究
体外循环中控制性再氧合策略预防紫绀先心病患儿术后急性肾损伤的研究
本研究拟评价体外循环期间控制性再氧合策略在紫绀型先天性心脏病患儿择期心脏手术中的有效性和安全性。研究将比较控制性再氧合策略与临床常规高氧体外循环策略对术后急性肾损伤发生率的影响，重点观察控制体外循环期间动脉氧分压不低于患儿基线水平且不高于150 mmHg，是否能够减轻再氧合损伤和氧化应激反应，并降低术后7天内基于pRIFLE标准定义的急性肾损伤发生率。
随机平行对照
其它
随机数列由不直接参与受试者筛选、围术期干预实施及结局评价的独立统计人员或指定研究人员，采用计算机随机数生成方法产生。随机分配比例为1:1，受试者将被分配至控制性再氧合组或常规高氧组。随机序列生成后预先导入随机系统，受试者完成筛选并签署知情同意后，通过随机系统获得唯一随机编号及对应分组。
仅对患儿及家属、手术医师和 PICU 医师设盲
首都卫生发展科研专项项目
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220
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2026-01-01
2028-12-31
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1. 术前紫绀类先心病患儿（<=14岁）； 2. 拟接受择期体外循环心脏手术； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级：I-IV级； 4. 完成知情同意书的签署。 1. 术前紫绀类先心病患儿（<=14岁）；2. 拟接受择期体外循环心脏手术；3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级：I-IV级；4. 完成知情同意书的签署。；
请登录查看1. 合并术前并发症（包括慢性肾脏病或血液系统疾病等）； 2. 心脏移植手术； 3. 体外循环期间进行深低温停循环或区域低流量灌注； 4. 术前血红蛋白<80 g/L； 5. 术前需要体外生命支持。；
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