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【ChiCTR2600134654】脑电微状态在注意力缺陷多动障碍的分类与疗效评估中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134654

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

脑电微状态在注意力缺陷多动障碍的分类与疗效评估中的应用研究

试验专业题目

脑电微状态在注意力缺陷多动障碍的分类与疗效评估中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)明确ADHD儿童特征性EEG微状态指标。溯源特征性脑电微状序列的皮层发生器。并探究微状态指标与注意网络功能的关系。 (2)通过对比该特征性微状态在学龄期ADHD儿童药物治疗前后的变化以进一步验证其特异性。探究药物治疗敏感型ADHD儿童的脑电微状态特征。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ADHD儿童 纳入标准为:① SNAP-IV家长评定版(Swanson, Nolan and Pelham-IV rating scales, parents)量表阳性。②经两名主治医师及以上技术职称的儿童精神科医生,根据 DSM-5(the diagnostic and statistical manual of mental disorders, fifth edition) 诊断标准,确定诊断为ADHD。③年龄为 6-12 岁。④儿童本人及其监护人同意参与本研究。 TD儿童 纳入标准为:纳入标准:① 神经、精神发育史健康的儿童;② 年龄3-12岁;儿童本人及其监护人同意参与本研究。;

排除标准

ADHD儿童 排除标准:① 明确患有其他影响儿童神经认知功能的遗传或代谢性疾病。②除ADHD外明确的其他神经发育障碍。③明确的颅脑外伤史。④既往药物或非药物治疗史。⑤IQ<75。⑥儿童本人或其监护人拒绝参与本研究。 TD儿童 排除标准:① 明确患有其他影响儿童神经认知功能的遗传或代谢性疾病。② 患有各种神经发育障碍的。③明确的颅脑外伤史。④既往药物或非药物治疗史。⑤儿童本人或其监护人拒绝参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属苏州医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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