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2026-05-27
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瑞马唑仑对腹腔镜结肠癌手术老年患者术后谵妄的影响
瑞马唑仑对腹腔镜结肠癌手术老年患者术后谵妄的影响-一项随机非劣效性研究
瑞马唑仑对腹腔镜结肠癌手术老年患者术后谵妄的影响-一项随机非劣效性研究
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1.主要目的：探讨围术期在麻醉诱导和维持中使用瑞马唑仑在术后谵妄的发生率方面,并不劣于丙泊酚。 2.次要目的：观察研究瑞马唑仑在围术期血流动力学、炎症因子表达以及神经认知障碍相关蛋白表达的方面的影响，优化老年患者腹腔镜结肠癌手术围术期管理、减少术后并发症积累临床经验和提供理论依据。
随机平行对照
上市后药物
研究开始前，由一名独立的不参与后续试验的研究助理人员使用在线随机数字工具生成随机序列。具体条件是：分配比例为1:1，可变区组大小为2和4，序列长度为144。将入组患者随机分为瑞马唑仑组（n = 73）和丙泊酚对照组（n = 73）。
由于瑞马唑仑和丙泊酚在外观上的显著差别，且负责麻醉的主治医师在术中需要根据临床情况来调整麻醉深度和试验药物的用量，因此对其不设盲。术中的相关数据均由对分组不知情的独立研究人员采集。所有患者、胃肠外科医师、术后随访人员、围术期护理人员等在整个研究过程中均对分组不知情。当发生严重不良反应时可紧急揭盲。
中华国际科学交流基金会
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73
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2026-01-01
2027-09-01
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1.年龄65-90岁的老年患者； 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.简易精神量表评分（Mini Mental State Examination score, MMSEs）≥ 24分； 4.择期全麻下腹腔镜结肠癌手术。 1.年龄65-90岁的老年患者；2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级；3.简易精神量表评分（Mini Mental State Examination score, MMSEs）≥ 24分；4.择期全麻下腹腔镜结肠癌手术。；
请登录查看1.不能提供知情同意书； 2.已知对研究中的药物过敏史； 3.急诊手术； 4.痴呆患者； 5.听力障碍； 6.严重肝肾功能疾病（Child-Pugh C 级、需要肾脏替代治疗）； 7.严重呼吸系统疾病者； 8.神经系或精神疾病史，服用抗精神病药物； 9.术前简易智力状态检查量表（MMSE）评分＜24分者。；
请登录查看南京医科大学附属苏州医院
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