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【ChiCTR2400094903】“姑苏力约束下站立训练”对脑卒中偏瘫后步态异常的矫正作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094903

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

“姑苏力约束下站立训练”对脑卒中偏瘫后步态异常的矫正作用

试验专业题目

“姑苏力约束下站立训练”对脑卒中偏瘫后步态异常的矫正作用

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13200

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临床试验信息
试验目的

(1) 评估GCST对偏瘫患者的运动功能、姿势和步态方面的改善效果； (2) 观察GCST治疗参数与疗效之间的剂量-效应关系； (3) 分析偏瘫患者GCST治疗中肌肉激活的变化及其与运动功能改善之间的关系。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究将所有受试者按疾病特征分为病例组和健康对照组，因此不进行随机分配。

盲法

/

试验项目经费来源

南京医科大学

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-19

试验终止时间

2029-06-19

是否属于一致性

/

入选标准

患者： （1）经CT或MRI确诊为单侧脑梗死或脑出血的患者； （2）首次发病； （3）年龄在40至70岁之间； （4）能合作进行查体并执行简单指令； （5）存在下肢运动功能障碍和偏瘫步态； （6）能独自站立2分钟且连续步行可完成5个以上的步态周期 健康人： 性别、年龄、体型与患者相匹配,且无下肢神经、肌肉或骨骼系统疾病，疼痛或手术史。；

排除标准

患者： (1) 小脑损伤或肌张力异常降低； (2) 存在下肢神经、肌肉或骨骼系统疾病或手术史； (3) 下肢关节畸形或疼痛，或在GCST治疗过程中因下肢肌肉高反应性出现明显的足内翻或阵挛，且拒绝肉毒素注射者； (4) 正在参与其他临床试验； (5) 高风险癫痫、重大心脏病等严重疾病； (6) 依从性差或无法完成完整的研究干预。 健康人：有下肢神经、肌肉、骨骼系统疾病、疼痛或手术史的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属苏州医院/ 苏州市立医院

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研究负责人邮编

/

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