【ChiCTR2000040891】基于特殊内镜技术的菌群移植治疗联合粪便DNA甲基化在帕金森病相关的胃肠功能障碍中的诊治应用研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2000040891

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-12-14

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病相关的胃肠功能障碍

试验通俗题目

基于特殊内镜技术的菌群移植治疗联合粪便DNA甲基化在帕金森病相关的胃肠功能障碍中的诊治应用研究

试验专业题目

基于特殊内镜技术的菌群移植治疗联合粪便DNA甲基化在帕金森病相关的胃肠功能障碍中的诊治应用研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

215008

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

帕金森氏病（PD）患者经常表现出胃肠道运动障碍的症状（例如胃排空延迟，便秘），在FMT之前和之后收集粪便样本。在我们的研究中，我们将使用甲基化分析和16S核糖体DNA基因测序来筛查异常情况。在PD患者和健康对照者的粪便样本中差异表达的甲基化基因。 Hoehn-Yahr（H-Y）评分，UPDRS评分和NMSS评分用于评估患者运动症状和非运动症状的改善情况。 PAC-QOL评分和Wexner便秘评分评估了患者的便秘症状。所有患者均接受小肠呼气氢测试，以评估FMT前后肠道细菌的过度生长。我们对甲基化DNA的表达和临床评估分数进行了相关分析。此外，还研究了不同表达的甲基化基因与肠道菌群组成之间的相互作用在PD发病中的作用。

试验分类

请登录查看

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

苏州市临重点病种诊疗技术专项项目LCZX201814

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

入选标准

1、年龄不限，男女不限； 2、符合帕金森的诊断标准，同时明确合并便秘症状，同时除外器质性病变、异常的代谢情况、非正常的脑部结构等，同时由2名专科主治或主治以上医师共同确诊； 3、停用各种抗生素、抗真菌药物、抗病毒药物，益生菌、益生元及免疫抑制药物，及其他可能影响研宄结果的药物１个月以上； 4、自愿参加本实验，监护人签署知情同意书，并能坚持治疗随访者。；

排除标准

1、合并其他心血管类、代谢类疾病，如高血压、糖尿病、高脂血症、痛风、冠心病等2、合并其他精神疾病； 3、合并其他的医学疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南京医科大学附属苏州医院暨苏州市立医院（北区）

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编