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【ChiCTR2600128155】RPM-CBCT 实时引导联合 FFF 照射在左侧乳腺癌 DIBH 放疗中的创新应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128155

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

RPM-CBCT 实时引导联合 FFF 照射在左侧乳腺癌 DIBH 放疗中的创新应用研究

试验专业题目

RPM-CBCT 实时引导联合 FFF 照射在左侧乳腺癌 DIBH 放疗中的创新应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估 RPM-CBCT 实时引导联合 FFF 照射在左侧乳腺癌 DIBH 放疗中的精准性、效率及心肺保护效果,形成低成本、高精度的新范式。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

苏州市“科教强卫”青年项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18 岁,女性; ②左侧乳腺癌保乳术后,病理分期 I-III 期; ③需行全乳±区域淋巴结辅助放疗; ④能理解 DIBH 指令,深吸气屏气时间≥20 秒(经培训后); ⑤自愿签署知情同意书。 ①年龄≥18 岁,女性;②左侧乳腺癌保乳术后,病理分期 I-III 期;③需行全乳±区域淋巴结辅助放疗;④能理解 DIBH 指令,深吸气屏气时间≥20 秒(经培训后);⑤自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.转移性乳腺癌或有姑息性放疗指征者; 2.因语言障碍、听力损失、认知障碍或其他原因无法遵循或理解 DIBH 指令者; 3.合并严重心脏或肺部疾病者,包括 NYHA III–IV 级心功能不全或 MRC 呼吸困难 IV–V 级; 4.无法深吸气屏气达 20 秒者; 5.研究者判断不适合参加本研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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