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【ChiCTR2600122747】本体感觉联合前庭刺激对青少年特发性脊柱侧弯患者步态表现及姿势控制的生物力学影响及神经调控机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

本体感觉联合前庭刺激对青少年特发性脊柱侧弯患者步态表现及姿势控制的生物力学影响及神经调控机制研究

试验专业题目

本体感觉联合前庭刺激对青少年特发性脊柱侧弯患者步态表现及姿势控制的生物力学影响及神经调控机制研究

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临床试验信息
试验目的

探究本体感觉与前庭联合刺激对青少年特发性脊柱侧凸(AIS)患者姿势控制与步态生物力学的即时协同效应。定量比较4组受试者的姿势摇摆参数、步态对称性、关节协调性、动态稳定性边际等关键生物力学指标,揭示AIS患者的感觉整合缺陷,并明确两种感觉刺激在改善姿势与步态中的独立与协同作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用信封法的方式对符合纳入/排除标准的潜在受试者进行随机抽样(入组 vs 不入组)。受试者按照 1∶1∶1∶1 的比例随机分配至四个组别。随机分配序列由一名不参与实验干预、受试者评估及招募工作的专业实验人员通过SPSS软件生成区组长度为4或8的区组随机化列表。

盲法

试验项目经费来源

2026年苏州市立医院“科教兴卫”专项资金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 通过X光影像检查,明确存在脊柱冠状面侧向弯曲且Cobb角为10-25°。 2. 年龄在10-17周岁。 3. Risser 征为0-3 级。 4. Adam躯干前屈试验为阳性。;

排除标准

1. 存在任何已知原因的脊柱畸形。 2. 过去三个月内存在下背痛。 3. 存在脊柱外伤史或手术史。 4. 过去六个月内存在躯干或下肢的创伤性损伤。 5. 存在任何影响步态、运动、姿势的疾病。 6. 存在足底皮肤感觉异常或缺失。 7. 在无辅助器具(如手杖、助行器)的情况下无法独立完成步行。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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