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2026-07-06
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心血管疾病（动脉粥样硬化/血管钙化高危人群）
维生素 K2 对心血管中高危人群动脉弹性、 血管钙化及心血管风险标志物的影响研究
维生素 K2 对心血管中高危人群动脉弹性、 血管钙化及心血管风险标志物的影响研究
评估每日补充维生素 K2 对心血管中高危人群的动脉弹性、血管钙化及心血管风险标志物的影响。
随机平行对照
Ⅰ期+Ⅱ期
本试验采用简单随机化设计，应用纸质随机卡进行随机。所有受试者在符合入组标准筛选合格后，由研究者根据受试者进入试验时的顺序打开纸质随机卡，获知受试者编码及组别。
本试验为双盲试验，对研究参与者和研究者实施盲法。
湖北美琪健康科技有限公司
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2025-11-20
2027-11-20
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1.35-70 岁，男女均可； 2.经心血管病风险评估（China-PAR 模型）为心血管病中高危人群； 3.签署知情同意书； 1.35-70 岁，男女均可；2.经心血管病风险评估（China-PAR 模型）为心血管病中高危人群；3.签署知情同意书；；
请登录查看1.已确诊以下心血管疾病： (1).冠心病（包括稳定性/不稳定性心绞痛、心肌梗死、冠状动脉介入治疗或搭桥术后） (2).缺血性或出血性中风（脑卒中） (3).心力衰竭（NYHA 心功能分级 II 级及以上） (4).外周动脉疾病（如间歇性跛行、ABI<0.9） (5).重大心律失常（如持续性房颤、室性心动过速、Ⅲ度房室传导阻滞） (6).主动脉瘤或夹层病史 (7).其他经研究者判定可能影响研究结果的严重心血管疾病 2.已知血液凝固障碍或正在服用抗凝药物（如华法林）的患者； 3.已确诊糖尿病； 4.正在服用以下药物的患者： (1).钙通道阻滞剂（CCB）（如 苯磺酸氨氯地平、硝苯地平、非洛地平） (2).血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）（如 卡托普利、依那普利、贝那普利） (3).血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）（如 缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦） (4).利尿剂（如 氢氯噻嗪、吲达帕胺） (5).β 受体阻滞剂（如 美托洛尔、比索洛尔） (6).他汀类药物（如 阿托伐他汀、瑞舒伐他汀） (7).胆固醇吸收抑制剂（如 依折麦布） (8).贝特类药物（如 非诺贝特、苯扎贝特） 5.妊娠及哺乳期妇女以及试验期内有妊娠计划者； 6.严重的心、肝、肾功能不全者，恶性肿瘤及精神疾病患者； 7.已知或怀疑对维生素 K2 及其辅料有过敏史者； 8.已补充含维生素 K2 膳食营养剂； 9.筛选入组前 1 个月内参加其他药物临床试验者； 10.筛选入组前 1 年内有酗酒或药物滥用史的患者； 11.研究者认为依从性差，或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况。；
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