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【ChiCTR2600124248】甘油二酯（DAG）对体内脂肪及血脂影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124248

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血脂边缘升高

试验通俗题目

甘油二酯（DAG）对体内脂肪及血脂影响的随机对照研究

试验专业题目

甘油二酯（DAG）对体内脂肪及血脂影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察受试者干预前后的相关生理生化指标，评价甘油二酯食用油对体内脂肪、血脂影响的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用简单随机化设计，由研究者应用纸质随机卡进行随机产生随机序列。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

苏州瑞缕研达生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-04

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁，男女均可； 2.BMI>=30 kg/ m^2 ，或总脂肪百分率达到男>25%，女>30%； 3.血脂异常：5.18 mmol/L <=血清总胆固醇<=6.21mmol/L，或 1.70 mmol/L <=血清甘油三酯<=2.25mmol/L； 4.签署知情同意书 1.18-65岁，男女均可；2.BMI>=30 kg/ m^2 ，或总脂肪百分率达到男>25%，女>30%；3.血脂异常：5.18 mmol/L <=血清总胆固醇<=6.21mmol/L，或 1.70 mmol/L <=血清甘油三酯<=2.25mmol/L；4.签署知情同意书；

排除标准

1.妊娠及哺乳期妇女以及试验期内有妊娠计划者； 2.过敏体质或对甘油二酯过敏者； 3.合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者； 4.高脂血症患者。 5.近两周曾服用降脂药物，影响到对结果的判断者：降血脂包括： • 他汀类药物（如 阿托伐他汀、瑞舒伐他汀） • 胆固醇吸收抑制剂（如 依折麦布） • 贝特类药物（如 非诺贝特、苯扎贝特） • 其他经研究者判定可能影响研究结果的药物 6.研究者认为依从性差，或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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研究负责人邮编

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