ChiCTR2600118733
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2026-02-10
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肥胖
桑叶提取物对人体脂肪及血脂影响的研究
桑叶提取物对人体脂肪及血脂影响的研究
通过观察受试者干预前后的相关生理生化指标,评价桑叶提取物对人体成分、血脂影响的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
本试验采用简单随机化设计,由研究者应用纸质随机卡进行随机产生随机序列。
对参试者和研究者设盲
苏州瑞缕研达生物科技有限公司
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40
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2026-01-09
2026-07-08
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1.18-60岁,男女均可; 2.28 kg/ m^2 <=BMI<32.5 kg/ m^2 ,或总脂肪百分率达到男>25%,女>30%; 3.签署知情同意书.;
请登录查看1. 妊娠及哺乳期妇女以及试验期内有妊娠计划者; 2. 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病,精神病患者; 3. 筛选前两周曾服用降血脂、减肥药物,或计划试验期间服用可能影响试验结果的药物或保健品,包括: (1)他汀类药物(如 阿托伐他汀、瑞舒伐他汀) (2)胆固醇吸收抑制剂(如 依折麦布) (3)贝特类药物(如 非诺贝特、苯扎贝特) (4)其他经研究者判定可能影响研究结果的药物 4. 对受试物过敏者; 5. 研究者认为依从性差,或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况。;
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