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【ChiCTR2600118733】桑叶提取物对人体脂肪及血脂影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118733

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

桑叶提取物对人体脂肪及血脂影响的研究

试验专业题目

桑叶提取物对人体脂肪及血脂影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察受试者干预前后的相关生理生化指标，评价桑叶提取物对人体成分、血脂影响的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用简单随机化设计，由研究者应用纸质随机卡进行随机产生随机序列。

盲法

对参试者和研究者设盲

试验项目经费来源

苏州瑞缕研达生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-09

试验终止时间

2026-07-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-60岁，男女均可； 2.28 kg/ m^2 <=BMI＜32.5 kg/ m^2 ，或总脂肪百分率达到男>25%，女>30%； 3.签署知情同意书.；

排除标准

1. 妊娠及哺乳期妇女以及试验期内有妊娠计划者； 2. 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者； 3. 筛选前两周曾服用降血脂、减肥药物，或计划试验期间服用可能影响试验结果的药物或保健品，包括： (1)他汀类药物（如 阿托伐他汀、瑞舒伐他汀） (2)胆固醇吸收抑制剂（如 依折麦布） (3)贝特类药物（如 非诺贝特、苯扎贝特） (4)其他经研究者判定可能影响研究结果的药物 4. 对受试物过敏者； 5. 研究者认为依从性差，或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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