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首页 临床进展 甘油二酯油（DAG含量40%与60%）对人体糖脂代谢指标影响的随机对照研究

【ChiCTR2600128891】甘油二酯油（DAG含量40%与60%）对人体糖脂代谢指标影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血脂边缘升高

试验通俗题目

甘油二酯油（DAG含量40%与60%）对人体糖脂代谢指标影响的随机对照研究

试验专业题目

甘油二酯油（DAG含量40%与60%）对人体糖脂代谢指标影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过观察受试者干预前后的相关生理生化指标，评价甘油二酯食用油对体内脂肪、血脂影响的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用简单随机化设计，应用纸质随机卡进行随机产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

苏州瑞缕研达生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2027-05-24

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-65 岁（含边界值），男女均可； 2. BMI>=30 kg/m^2 ，或总脂肪百分率达到男>25%，女>30%； 3. 血脂异常： 5.18 mmol/L <=血清总胆固醇<=6.21mmol/L， 或 1.70 mmol/L <=血清甘油三酯<=2.25mmol/L； 4. 签署知情同意书。 1. 18-65 岁（含边界值），男女均可； 2. BMI>=30 kg/m^2 ，或总脂肪百分率达到男>25%，女>30%； 3. 血脂异常： 5.18 mmol/L <=血清总胆固醇<=6.21mmol/L， 或 1.70 mmol/L <=血清甘油三酯<=2.25mmol/L； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠及哺乳期妇女以及试验期内有妊娠计划者； 2. 过敏体质或对甘油二酯过敏者； 3. 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者； 4. 高脂血症患者； 5. 近两周曾服用降脂药物，影响到对结果的判断者：降血脂包括： （1）他汀类药物（如 阿托伐他汀、瑞舒伐他汀） （2）胆固醇吸收抑制剂（如 依折麦布） （3）贝特类药物（如 非诺贝特、苯扎贝特） （4）其他经研究者判定可能影响研究结果的药物； 6. 研究者认为依从性差，或研究者认为受试者存在任何其它不适合参加本试验的情况。；

研究者信息
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试验机构

苏州市立医院

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