ChiCTR2600134541
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儿童及青少年生长发育迟缓
钙铁锌复合制剂对儿童及青少年生长发育有效性与安全性评估：一项前瞻性真实世界研究
钙铁锌复合制剂对儿童及青少年生长发育有效性与安全性评估：一项前瞻性真实世界研究
评估每日补充钙铁锌复合产品连续干预 16 周对 4-16 岁儿童身高、骨龄、全血微量元素水平及 GH/IGF-1 轴的影响。
随机平行对照
其它
本试验采用简单随机化设计，由不参与临床试验的独立生物统计师应用权威统计软件（SAS或R）生成随机分配序列。
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2026-10-01
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1.年龄 4-16 周岁的儿童及青少年（含边界值），性别不限。<br>2.身高处于同年龄同性别儿童第 3 百分位数至第 25 百分位数之间。<br>3.签署知情同意书。；
请登录查看1.存在甲状腺功能低下、代谢性疾病、生长激素缺乏、营养不良、内分泌 疾病、脑血管疾病、染色体异常等病理原因所致的矮小症。 2.既往有骨折史、外科手术、神经精神疾病及药物治疗；存在恶性肿瘤、 免疫疾病、全身感染、血液疾病、脏器功能不全等。 3.近 1 个月内曾规律服用钙剂、铁剂、锌剂、维生素 D 制剂或其他影响骨 代谢、微量元素平衡的药物或保健食品。 4.正在服用已知影响骨矿物质代谢的药物（如糖皮质激素、抗癫痫药物等）。 5.已知对试验产品任何成分过敏者。 6.正在参与其他干预性临床试验者。 7.研究者认为依从性差或不适合参与本研究的其他情况。；
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