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【ChiCTR2600135979】体外膈肌起搏联合呼吸训练预防机械通气患儿膈肌功能障碍的研究效果

基本信息
登记号

ChiCTR2600135979

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸机相关膈肌功能障碍

试验通俗题目

体外膈肌起搏联合呼吸训练预防机械通气患儿膈肌功能障碍的研究效果

试验专业题目

体外膈肌起搏联合呼吸训练预防机械通气患儿膈肌功能障碍的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究体外膈肌起搏器联合呼吸训练对预防机械通气患儿膈肌功能障碍的预防效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究以研究对象入院顺序进行编号,随机抽取 70 个随机数字与每个编号逐一对应,将随机数字按规律进行排序(从小到大),前 35 个随机数字对应的编号为对照组,后 35 个随机数字对应的编号为干预组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2025-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.机械通气患儿;<br>2.年龄3~18岁;<br>3.PICU住院时间>24h;<br>4.生命体征平稳,血流动力学稳定;<br>5.胸锁乳突肌及胸部皮肤正常无畸形;;

排除标准

1.膈肌麻痹或膈肌解剖学异常; 2.膈肌厚度分数<30%; 3.存在EDP禁忌症,如气胸、体内有金属植入物等;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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