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首页 临床进展 不同治疗方式与新生儿坏死性小肠结肠炎相关脑损伤的临床关联

【ChiCTR2600133261】不同治疗方式与新生儿坏死性小肠结肠炎相关脑损伤的临床关联

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿坏死性小肠结肠炎

试验通俗题目

不同治疗方式与新生儿坏死性小肠结肠炎相关脑损伤的临床关联

试验专业题目

不同治疗方式下新生儿坏死性小肠结肠炎患儿的脑损伤结局比较

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临床试验信息
试验目的

1.明确手术干预是否为NEC后脑损伤的独立危险因素；2.比较NEC手术组与非手术组患儿脑损伤的发生率、严重程度及神经发育结局；3.明确不同严重程度NEC（Ⅱ度以下、Ⅱ度以上）与脑损伤发生率及严重程度的相关性；4.基于倾向性评分匹配的NEC患儿神经发育预后预测模型

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.① 胎龄<37周的早产儿或足月儿；② 符合NEC诊断标准（Bell分期≥II期）；③ 临床资料完整，包括围产期信息、治疗过程、实验室及影像学检查结果。 1.① 胎龄<37周的早产儿或足月儿；② 符合NEC诊断标准（Bell分期≥II期）；③ 临床资料完整，包括围产期信息、治疗过程、实验室及影像学检查结果。；

排除标准

无；

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

/

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