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【ChiCTR2600125363】超声引导下前臂中段正中神经–桡神经浅支联合阻滞用于儿童拇指矫形手术围术期镇痛的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125363

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性拇指畸形

试验通俗题目

超声引导下前臂中段正中神经–桡神经浅支联合阻滞用于儿童拇指矫形手术围术期镇痛的随机对照研究

试验专业题目

超声引导下前臂中段正中神经–桡神经浅支联合阻滞用于儿童拇指矫形手术围术期镇痛的随机对照研究

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215000

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临床试验信息
试验目的

评估超声引导前臂中段正中神经–桡神经浅支联合阻滞在儿童拇指手术围术期的镇痛效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与患者招募、麻醉实施及结局评估的独立研究人员，使用计算机随机数生成程序（ SPSS 随机数字功能）生成随机分配序列。

盲法

对结局评估者（术后疼痛评分及镇痛指标采集人员）和统计分析人员设盲；麻醉操作医生因干预措施的操作方式差异无法设盲；患儿及家属因实际条件限制未设盲

试验项目经费来源

麻醉科科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2026-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

• 年龄：1-6岁儿童，适合接受神经阻滞联合全身麻醉的拇指手术。 • 手术类型：计划进行单侧拇指矫形手术，术前医生评估可行远端神经阻滞或臂丛阻滞。 • ASA 分级：I–II级（符合美国麻醉医师协会标准的低风险儿童）。 • 家长或法定监护人已签署知情同意书 • 年龄：1-6岁儿童，适合接受神经阻滞联合全身麻醉的拇指手术。• 手术类型：计划进行单侧拇指矫形手术，术前医生评估可行远端神经阻滞或臂丛阻滞。• ASA 分级：I–II级（符合美国麻醉医师协会标准的低风险儿童）。• 家长或法定监护人已签署知情同意书；

排除标准

1. 对局麻药或阿片类药物过敏； 2. 先天性或获得性神经病变，影响上肢感觉或运动功能； 3. 凝血功能异常或正在使用抗凝药物； 4. 上肢感染、皮肤破损或炎症影响阻滞操作； 5. 严重心、肺、肝、肾功能异常或全身性疾病（ASA >=III）； 6. 既往手术或外伤导致患侧上肢解剖异常，影响阻滞操作； 7. 家长拒绝或无法配合随访评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属儿童医院麻醉科

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215000

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