【ChiCTR2500113595】音乐疗法联合沙盘游戏疗法在学龄期抽动障碍患儿情绪行为中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113595

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

靶点

适应症

学龄期抽动障碍儿童

试验通俗题目

音乐疗法联合沙盘游戏疗法在学龄期抽动障碍患儿情绪行为中的应用研究

试验专业题目

音乐疗法联合沙盘游戏疗法在学龄期抽动障碍患儿情绪行为中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨音乐疗法联合沙盘游戏疗法对学龄期抽动障碍患儿情绪行为问题的干预效果，旨在通过多维度评估验证联合疗法对抽动症状缓解、情绪稳定性提升、自我意识增强及生活质量改善的作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位不参与干预研究的人员生成随机数列并进行分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

2025年苏州大学附属儿童医院“遂园”临床研究项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.基本条件：年龄 8-14 岁，性别不限；符合 DSM-5 抽动障碍（Tic Disorder, TD）诊断标准； 2.症状严重度：抽动症状持续≥1 年；耶鲁抽动症整体严重程度量表（YGTSS）评分≥20 分（中重度）。 3.知情同意：患儿及法定监护人签署书面知情同意书；患儿自愿参与且能配合完成沙盘游戏及音乐干预。 4.稳定性：近 1 个月内未调整抽动症相关药物剂量（如硫必利、阿立哌唑）；家庭居住地稳定，可保证定期参与干预及随访。；

排除标准

1.共病与健康状态：合并严重躯体疾病（如癫痫、先天性心脏病、免疫系统疾病）；确诊其他严重精神疾病（如精神分裂症、自闭症谱系障碍、双相情感障碍）；智力障碍（IQ<70）或语言发育迟缓（无法理解治疗师指令）。 2.干预干扰因素：近 3 个月内接受过系统沙盘游戏或音乐疗法干预；对触觉刺激（沙盘）或听觉敏感（音乐）存在明显抗拒或过敏反应。 3.家庭与环境因素：家庭功能严重失调（如父母离异、家庭暴力），经家庭功能评定量表（FAD）评估为“功能不良”；监护人无法保证干预依从性（如频繁出差、拒绝签署知情同意书）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学附属儿童医院

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