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【ChiCTR2500112661】儿童造血干细胞移植期间运动干预方案的构建与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112661

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

儿童造血干细胞移植期间运动干预方案的构建与应用

试验专业题目

儿童造血干细胞移植期间运动干预方案的构建与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）构建《儿童造血干细胞移植期间运动干预方案》，探究其可行性； （2）通过随机对照试验，探究运动干预对HSCT患儿的干预效果； （3）开发并应用“造血干细胞移植患儿运动教育平台”微信小程序，推广运动方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员用采用JMP软件通过“定制设计”进行随机分组添加因子分类为“2水平”并输入总样本数,生成随机数字表。根据入组顺序,以不透明的信封实施分配隐藏,在信封外标注序号,信封内装写有组别的卡纸。患儿完成信息录入后由研究人员按顺序打开信封,读取患儿的分组情况并实施相应的干预。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

苏州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=5岁且＜18岁； 2.医生判断为具有造血干细胞移植指征的患儿；；

排除标准

1.患儿移植前存在以下运动禁忌证：神经系统异常疾病（重症肌无力、癫痫、脑血管病变）、肌肉骨骼病变（进行性肌萎缩、不稳定性骨折、关节活动受限）、循环系统疾病（恶性心律失常、慢性心衰Ⅲ、Ⅳ级）； 2.患儿或照护者存在视觉、听觉或言语功能障碍； 3.经临床医生判断运功可导致疾病恶化；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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