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【ChiCTR2600118747】维生素A补充预防急性淋巴细胞白血病患儿门冬酰胺酶相关胰腺炎发生的研究: 前瞻性单臂临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118747

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性淋巴细胞白血病患儿门冬酰胺酶相关胰腺炎

试验通俗题目

维生素A补充预防急性淋巴细胞白血病患儿门冬酰胺酶相关胰腺炎发生的研究: 前瞻性单臂临床试验

试验专业题目

维生素A补充预防急性淋巴细胞白血病患儿门冬酰胺酶相关胰腺炎发生的研究: 前瞻性单臂临床试验

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215000

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临床试验信息
试验目的

（1）阐明维生素 A 补充治疗对 AAP 发生率的影响； （2）阐明维生素 A 补充治疗与血淀粉酶升高之间的相关性； （3）阐明维生素 A 补充治疗对 ALL 患儿住院时长和 28 天死亡率的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

高水平医院或国家重点专科经费

试验范围

/

目标入组人数

286

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄满1个月到不满 18 岁； 2. 骨髓形态学诊断为急性淋巴细胞白血病； 3. 免疫学分型为急性淋巴细胞白血病。；

排除标准

1. 既往有胰腺炎，或其他可导致胰腺炎相关疾病（高血脂症、高胆固醇症、胆石症）； 2. 因经济原因间断导致疗程延误超过两周； 3. 除外没有使用培门冬酶（PEG-ASP）出现的急性胰腺炎； 4. 除AAP外的其他不良反应，PEG-ASP换成L-ASP或Erwinia-ASP化疗者； 5. 住院时间小于2天; 6. 入组前使用维生素A制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215000

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