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首页 临床进展 超声评估儿童患者不同头位对喉罩位置及颈内静脉和颈总动脉血流的影响

【ChiCTR2600115960】超声评估儿童患者不同头位对喉罩位置及颈内静脉和颈总动脉血流的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疾病未指明

试验通俗题目

超声评估儿童患者不同头位对喉罩位置及颈内静脉和颈总动脉血流的影响

试验专业题目

超声评估儿童患者不同头位对喉罩位置及颈内静脉和颈总动脉血流的影响

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：采用新的超声评估方法比较头正位与头左侧位对i-gel位置的影响。 次要研究目的：探讨头正位与头左侧位对喉罩通气患儿颈内静脉（IJV）和颈总动脉（CCA）的血流速度（BFVs）的影响；观察术后并发症发生情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用R语言生成随机数字，对应偶数者纳入对照组，对应奇数者纳入试验组。如有中途退出者，该数字顺延至下一位入组患儿。 对照组（N组）：术中保持头正中位； 实验组（L组）：喉罩置入后保持头向左旋转45°。

盲法

OSP检测人员及术后随访人员对分组不知情，然而本研究无法对超声检查人员设盲，为弥补这一不足，超声检查人员按试验标准采集超声图像，而后由另一名对分组不知情人员测量和记录具体数值。所有人员独立记录数据，最终由一名不参与任何操作的人员进行数据整合和分析。

试验项目经费来源

江苏省自然科学基金面上项目（BK20241800）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）监护人同意入组 （2）清醒合作，沟通无障碍，表达清晰 （3）年龄5-18岁，ASA I–III级 （4）接受全身麻醉并以i-gel喉罩为人工气道 （5）手术对头位无要求；

排除标准

（1）拒绝参加 （2）意识及智力障碍 （3）呼吸道感染 （4）头颈部病变、畸形 （5）颈部血管病变；

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试验机构

苏州大学附属儿童医院

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