【ChiCTR2600131341】评价青少年抑郁症患者认知功能损害的影响因素和干预效果：一项基于真实世界的、多中心、前瞻性队列

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131341

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-01

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年抑郁症认知功能损害

试验通俗题目

评价青少年抑郁症患者认知功能损害的影响因素和干预效果：一项基于真实世界的、多中心、前瞻性队列

试验专业题目

评价青少年抑郁症患者认知功能损害的影响因素和干预效果：一项基于真实世界的、多中心、前瞻性队列

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临床试验信息

试验目的

1.建立覆盖江、浙、京、沪、豫、蒙六地多中心的青少年抑郁症认知功能损害的大型前瞻性队列，构建青少年抑郁症认知损害形成的 3P 因素模型，即：Predisposing factors（素质因素）、Precipitating factors（诱发因素）和 perpetuating factors（维持因素）。 2.通过为期 2 年的随访性观察，利用人工智能工具进行大数据分析，探索青少年抑郁症认知损害的疗效及功能转归、最佳干预方案及可能的治疗措施（包括未获批青少年适应症的神经精神科药物、神经调控技术或传统中医药）。 3.探索和研究冷认知症状和热认知症状在青少年抑郁症治疗中的变化及相互影响，推动对抑郁症，尤其是青少年抑郁症更为全面的治疗。 4.通过与脑动极光医疗科技有限公司和普百思生物科技公司的深度合作，进一步推动数字医疗和人工智能技术在青少年抑郁症患者中的应用。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

苏州市重大疾病多中心临床研究项目

试验范围

目标入组人数

800;200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.当前存在的抑郁症诊断须符合精神障碍诊断与统计手册，第 5 版（DSM-5）的重性抑郁症的诊断标准，首发或复发均可，存在认知损害； 2.男女均可，年龄 9-24 岁； 3.意识清醒，智力正常，可配合整个实验完成； 4.本人及监护人（如本人未成年）愿意参与本研究，签署知情同意书。 1.当前存在的抑郁症诊断须符合精神障碍诊断与统计手册，第 5 版（DSM-5）的重性抑郁症的诊断标准，首发或复发均可，存在认知损害；2.男女均可，年龄 9-24 岁；3.意识清醒，智力正常，可配合整个实验完成；4.本人及监护人（如本人未成年）愿意参与本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.目前或既往患有符合 DSM-5 除重性抑郁障碍之外的其他主要精神障碍诊断如：精神分裂症和其他精神病性障碍，双相情感障碍，神经发育障碍和神经认知障碍； 2.严重或不稳定的心、肝、肾、内分泌器官、血液、自身免疫性疾病等内科疾病患者；癫痫患者或其他脑器质性疾病患者；颅内压增高、顽固且难治性高血压、青光眼等； 3.当前或最近（3 个月内)严重酗酒和物质使用障碍、成瘾史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学附属儿童医院

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